Иммуноглобулин человеческий – инструкция по применению, аналоги, показания

Побочные действия

Иммуноглобулин человеческий нормальный относится к группе лекарственных средств, корригирующих и стимулирующих процессы иммунитета.

Иммуноглобулин человеческий нормальный представляет собой иммуномодулирующее и иммуностимулирующее средство. В больших количествах содержит нейтрализующие и опсонизирующие антитела, которые оказывают эффективное противостояние бактериям, вирусам и прочим возбудителям. Кроме того, благодаря восполнению количества недостающих антител класса IgG у людей, имеющих первичный и вторичный иммунодефицит, снижается риск инфекций. Иммуноглобулин человеческий нормальный способствует замещению и восполнению природных антител в сыворотке пациента.

https://www.youtube.com/watch?v=ytadvertise

При условии соблюдения всех рекомендаций по дозировке, введению и мерах предосторожности серьезные побочные действия при применении иммуноглобулина человеческого нормального развиваются в крайне редких случаях. Симптомы могут проявиться через несколько часов или даже суток после использования препарата. Как правило, после прекращения применения иммуноглобулина побочные эффекты исчезают.

Чаще всего побочные явления возникают при большой скорости введения средства. Снизив скорость и временно приостановив прием, можно добиться устранения основного количества побочных действий. В остальных ситуациях проводится симптоматическая терапия.

Максимальная вероятность проявления побочных эффектов существует при первом применении препарата, в течение первых 60 минут. У больных может наблюдаться развитие гриппоподобного синдрома с недомоганием, ознобом, повышением температуры тела, слабостью, головной болью.

Иммуноглобулин человеческий – инструкция по применению, аналоги, показания

Кроме того, со стороны различных систем организма может отмечаться развитие следующих симптомов:

  • со стороны системы дыхания: появление сухого кашля, одышки;
  • со стороны системы ЖКТ: появление тошноты, диареи, рвоты, болей в желудке, повышенного слюноотделения;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие тахикардии, цианоза, болей в грудной клетке, приливов крови к лицу;
  • со стороны ЦНС (возникновение слабости, сонливости, симптомов асептического менингита (редко) – тошноты, рвоты, головной боли, светочувствительности, нарушения сознания, ригидности мышц затылка);
  • со стороны почечной системы: развитие некроза канальцев, усугубление почечной недостаточности у пациентов, имеющих почечную дисфункцию.

Помимо всего вышеперечисленного, при приеме иммуноглобулина человеческого нормального может отмечаться развитие аллергических реакций (кожных высыпаний, бронхоспазма, зуда) и местных реакций (гиперемии в месте введения).

Иммуноглобулин человеческий нормальный считается фармацевтически несовместимым с другими лекарственными препаратами. Для его введения должна использоваться отдельная капельница или шприц. Одновременное применение данного препарата со средствами активной иммунизации (при краснухе, кори, ветряной оспе и эпидемическим паротите) может вызвать снижение эффективности терапии.

Кроме того, во избежание развития негативных последствий, нельзя допускать одновременный прием данного препарата с глюконатом кальция детям грудного возраста.

К побочным эффектам, вызванным применением Человеческого иммуноглобулина, относятся:

  • Реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактический шок, покраснение кожи в месте введения лекарства, субфебрильная температура;
  • Головокружение, головная боль;
  • Диспепсические расстройства, боли в животе;
  • Значительное снижение давления, тахикардия, коллапс, озноб, потеря сознания.

Состав

Иммуноглобулин человеческий представляет собой инъекционный раствор, выпускаемый в двух видах – для внутримышечного и внутривенного введения.

действующее вещество: Immunoglobulins, normal human, for extravascular adm. – иммуноглобулины G;

1 мл препарата содержит иммуноглобулинов G 100 мг;

Иммуноглобулин человеческий – инструкция по применению, аналоги, показания

вспомогательные вещества: глицин (гликокол, кислота аминоуксусная), натрия хлорид.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или желтоватая жидкость. В процессе хранения возможно появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Фармакотерапевтическая группа. Иммуноглобулины. Код АТХ J06B A01.

Иммунологические и биологические свойства.

Препарат повышает неспецифическую резистентность организма. Действующей основой являются иммуноглобулины – антитела разной специфичности, концентрация которых в крови, достигает максимума через 24 часа после введеения препарата. Период полувыведения антител из организма составляет 4–5 недель. Препарат содержит от 9 до 11 % белка.

Препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из плазмы крови доноров, обследованных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (НBsAg), антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), антител к вирусу гепатита С, очищенная и концентрированная методом фракционирования спиртоводными осадителями, а также прошла стадию вирусной инактивации сольвент-детергентным методом.

Клинические характеристики.

Активным веществом препарата является иммуноглобулиновая фракция, выделенная из плазмы человека, предварительно очищенная и концентрированная.

Особенности применения

Иммуноглобулин человеческий – инструкция по применению, аналоги, показания

Введение препарата внутривенно запрещено! По истечению срока годности использование препарата недопустимо.

Больным, которые имеют в анамнезе аллергические заболевания, не связанные с введением белковых препаратов донорской крови, в день введения иммуноглобулина и в следующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты. Лицам, с иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.) иммуноглобулин вводится на фоне соответствующей терапии.

Лекарственное средство содержит менее 23 мг/дозу натрия, то есть практически свободное от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью. Не рекомендуется применять препарат во время беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы

Иммуноглобулин человека нормальный вводят исключительно внутримышечно.

Профилактика гепатита А: препарат назначают однократно.

Взрослым в дозе 3 мл.

Детям: 1–6 лет – 0,75 мл; 7–10 лет – 1,5 мл; старше 10 лет – 3 мл.

Повторное введение иммуноглобулина возможно не ранее чем через 2 месяца после первого применения препарата.

https://www.youtube.com/watch?v=upload

Профилактика кори: препарат назначают однократно.

Детям в возрасте от 3 месяцев, которые не болели корью и не были привиты против кори, доза препарата в зависимости от состояния здоровья и времени, которое прошло с момента контакта (не позднее 6 суток после контакта с больным), составляет 1,5 мл или 3 мл.

Взрослым и детям при контакте с больными со смешанными инфекциями препарат назначают в дозе 3 мл.

Лечение гипо- и агаммаглобулинемии у детей.

Препарат вводят в дозе 1 мл на 1 кг массы тела; рассчитанную дозу можно ввести в 2–3 приема с интервалом 24 часа. Дальнейшее введение иммуноглобулина проводят согласно показаниям не ранее чем через 1 месяц.

Повышение резистентности организма в период реконвалесценции после острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при затяжных пневмониях: препарат вводят взрослым и детям в разовой дозе 0,15–0,2 мл на 1 кг массы тела. Кратность введения (до 4-х инъекций) определяет врач, интервал между инъекциями составляет 2–3 суток.

Дети. Применяется в педиатрической практике. См. раздел «Способ применения и дозы».

Иммуноглобулин человеческий нормальный предназначен для внутримышечного либо внутривенного капельного введения. Дозировка подбирается строго индивидуально, в зависимости от вида, тяжести патологии, индивидуальной переносимости пациента и состояния его иммунитета. Наиболее распространенная доза, в которой применяется иммуноглобулин человеческий- 3 мл однократно.

Врачи подбирают дозу человеческого иммуноглобулина и кратность его введения в зависимости от показаний к применению. С целью профилактики гепатита В препарат вводят однократно в следующих дозах:

  • детям от 1 до 6 лет – 0,75 мл;
  • детям до 10 лет – 1,5 мл;
  • детям старше 10 лет и взрослым – 3 мл.

Иммуноглобулин человеческий – инструкция по применению, аналоги, показания

Повторно разрешается ввести иммуноглобулин в случае необходимости профилактики гепатита А не ранее, чем через 2 месяца после первой инъекции.

Для профилактики кори человеческий иммуноглобулин вводят однократно детям с трёхмесячного возраста и взрослым, не болевшим корью и не привитым против этой инфекции. Инъекцию делают не позднее 6 суток после контакта с больным. Дозу препарата детям (1,5 или 3 мл) устанавливают индивидуально в зависимости времени, прошедшего с момента контакта, и состояния здоровья. Если взрослые или дети контактировали со смешанными инфекциями, им вводят 3мл препарата.

Для профилактики и лечения лёгких форм гриппа достаточно однократного введения иммуноглобулина человека. Детям до 2 лет вводят 1,5 мл препарата, от 2 до 7 лет – 3 мл, старше 7 лет и взрослым – 4,5-6 мл. Больным тяжёлой формой гриппа через 24-48 часов повторно вводят ту же дозу иммуноглобулина. Детям, не болевшим коклюшем и не привитым или не полностью привитым, препарат вводят двукратно с интервалом в 24 часа в разовой дозе 3 мл. Инъекцию следует выполнить в возможно более ранние сроки после контакта с больным, но не позже 3 суток.

Детям в возрасте от 6 месяцев до 7 лет, имеющим контакт с больным генерализованной формой менингококковой инфекцией, внутримышечно вводят 1,5 мл или 3мл препарата. Для профилактики полиомиелита непривитым или неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям однократно в 3-6 мл человеческого иммуноглобулина в возможно более ранние сроки после контакта с больным.

Врачи Юсуповской больницы используют человеческий иммуноглобулин для лечения гипогаммаглобулинемии или агаммаглобулинемии в дозе 1 мл на 1 кг массы тела. Рассчитанную дозу препарата вводят в 2-3 приёма с интервалом в 24 часа. Последующие введения иммуноглобулина при наличии показаний проводят не ранее, чем через 1 месяц.

Иммуноглобулин человеческий в виде раствора для в/в введения

В период реконвалесценции (выздоровления) острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических пневмониях препарат вводят для повышения сопротивляемости организма. На1 кг массы тела необходимо ввести 0,15-0,2 мл иммуноглобулина. Кратность введения (до четырёх инъекций) определяет иммунолог Юсуповской больницы. Интервалы между инъекциями составляют 2-3 суток.

Когда вводится иммуноглобулин человеческий, побочные эффекты, как правило, отсутствуют. Иногда в течение первых суток после введения препарата может повыситься температура тела до 37,5°Сили на месте инъекции т появиться покраснение кожи. У пациентов с изменённой реактивностью изредка развиваются аллергические реакции различного типа, а в исключительно редко – анафилактический шок.

Позвоните по телефону кдиники и запишитесь на приём к иммунологу. Врач определит показания и противопоказания к применению человеческого иммуноглобулина, составит индивидуальную схему профилактики или лечения.

Согласно прилагаемой инструкции, Человеческий иммуноглобулин в профилактических целях вводится внутримышечно.

Дозировка в зависимости от возраста пациента и вида инфекции:

  • Корь. Препарат вводится однократно, детям с 3 месяцев – 1,5-3 мл, взрослым – 3 мл. Если после контакта с больным прошло более 4 суток, инъекцию не делают, поскольку профилактический эффект от нее резко снижается;
  • Полиомиелит. Непривитым либо не получившим полный курс вакцинации детям вводится однократно 3-6 мл иммуноглобулина сразу после выявления контакта с лицом, пораженным паралитической формой инфекционного заболевания;
  • Гепатит А. Детям с 1 года до 10 лет назначают 0,75-1,5 мл раствора, старше 10 лет и взрослым – 3 мл, при наличии показаний через 2 месяца Иммуноглобулин человеческий вводят повторно в тех же возрастных дозах;
  • Грипп. Препарат назначается в качестве как профилактического, так и лечебного средства, детям до 7 лет по 1,5-3 мл лекарственного средства, старше 7 лет и взрослым – по 4,5-6 мл. При тяжелом течении заболевания показано повторное введение через 1-2 дня;
  • Коклюш. Непривитым либо не получившим полный курс вакцинации детям вводят по 3 мл раствора двукратно с интервалом в 1 сутки;
  • Менингококковая инфекция. Иммуноглобулин показан к применению, если после контакта с лицом, страдающим генерализованной формой заболевания, прошло не более 7 суток. Количество вводимого раствора детям от 6 месяцев до 3 лет составляет 1 мл, пациентам старше 3 лет – 3 мл.

Иммуноглобулин человеческий, применяемый в качестве лечебного средства, вводится внутривенно капельно.

https://www.youtube.com/watch?v=https:accounts.google.comServiceLogin

В педиатрической практике лекарственный препарат предварительно разводят раствором декстрозы либо физиологическим. Детская дозировка иммуноглобулина составляет 3-4 мл/кг, но не более 25 мл. Процедуры проводят 1 раз в день на протяжении 3-5 суток, рекомендованная скорость введения препарата – 8-10 капель в минуту.

Для взрослых пациентов внутривенный раствор применяют в неразведенном виде по 25-50 мл, со скоростью до 40 капель в минуту. Всего назначают на курс от 3 до 10 капельных инфузий, производимых с перерывами в 1-3 дня.

Передозировка

Данные о передозировке не установлены.

Иммуноглобулин человеческий нормальный: инструкция к применению

Побочные действия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь (включая герпетическую), зуд, гиперемия, отек кожи, крапивница, сухость кожи.

Кардиальные нарушения: артериальная гипотензия, тахикардия.

При внутривенном введении иммуноглобулина человеческого нормального у пациентов пожилого возраста и лиц, страдающих почечной недостаточностью, может наблюдаться развитие гиперволемии и повышение вязкости крови.

Инструкция по применению иммуноглобулина человеческого

Исследования о реакции организма беременных женщин на действие препарата не проводились, поэтому информация о том, насколько вреден либо безвреден иммуноглобулин человеческий нормальный при беременности и лактации отсутствует.

Во время беременности препарат может применяться в ситуациях, когда существует крайняя необходимость в его введении, если потенциальная польза для организма будущей матери превышает возможные риски для плода.

В период грудного вскармливания иммуноглобулин человеческий нормальный должен применяться также крайне осторожно, так как он может попасть в организм ребенка через материнское молоко.

Действующим веществом нормального человеческого иммуноглобулина являются иммуноглобулины, которые содержат антитела различной специфичности. В препарате содержится от 9,5 до 10,5% белка. Максимальная концентрация антител в крови определяется спустя 24-48 часов после введения препарата. Период полувыведения антител составляет 4-5 недель.

Боль в локтевом суставе: причины, лечение патологии

Иммуноглобулин человеческий нормальный (инструкция находится в коробке) выпускается в виде раствора в ампулах по 1,5мл (1 доза). В одной упаковке может находиться 5, 10 или 20 ампул препарата. В комплект входит ампульная пилочка. Препарат отпускают в аптеках по рецепту врача. Иммуноглобулин в ампулах транспортируют и хранят при температуре воздуха от 2 до 8оС.

Как колоть иммуноглобулин? Вводят иммуноглобулин внутримышечно в наружный верхний квадрант ягодицы или переднюю поверхность бедра. Препарат не вводят внутривенно. Медицинские сёстры Юсуповской больницы строго соблюдают правила асептики и антисептики при выполнении инъекции иммуноглобулина. Перед инъекцией ампулы с человеческим иммуноглобулином выдерживают в течение двух часов при комнатной температуре.

Для того чтобы в шприце не образовалась пена, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Вводят его, сменив иглу. Препарат во вскрытой ампуле не подлежит хранению. В Юсуповской больнице пациентам не вводят иммуноглобулин, если нарушена целостность или маркировка ампул. Непригоден к применению препарат при помутнении раствора, изменении цвета, наличии не разбивающихся хлопьев, а также иммуноглобулин, который хранился в ненадлежащих условиях или с истекшим сроком годности.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Несовместимый в одном шприце с другими лекарственными средствами. Препарат следует смешивать только с 0,9 % раствором натрия хлорида.

Иммуноглобулин человеческий нормальный следует хранить при температуре от 2 до 10 градусов, нельзя допускать его замораживания.

Место для хранения препарата должно быть защищенным от попадания прямых лучей света.

После истечения срока хранения, указанного на упаковке, применение препарата запрещено.

Благодаря постоянному развитию фармацевтической промышленности в наше время разработано большое количество средств, позволяющих предупредить различные заболевания. К подобным препаратам относится и иммуноглобулин. Простой человеческий способ сохранить свое здоровье – заняться профилактикой. Профилактические средства должны подбираться врачом, самолечению в таких вопросах не место. Прием иммуноглобулина человеческого нормального – не исключение, его использование должен назначить квалифицированный специалист.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpolicyandsafety

Качественную диагностику заболеваний можно провести в Юсуповской больнице, постоянно совершенствующей свою инфраструктуру и оснащенной новейшим медицинским и диагностическим оборудованием.

Юсуповская больница, являющаяся ведущим медицинским центром Москвы, предлагает проведение лечения, основу которого составляют новейшие разработки медицинских технологий, подкрепленные научными исследованиями и огромным практическим опытом наших врачей. В Юсуповской больнице работают стационарные и реабилитационные отделения, благодаря чему возможно применение комплексного терапевтического подхода в лечении различных патологий.

https://www.youtube.com/watch?v=ytdev

Запись на консультацию к специалистам проводится по телефону или на сайте Юсуповской больницы.

Наши специалисты

Владимир Владимирович Квасовка
Заместитель генерального директора по медицинской части, врач-терапевт, врач-гастроэнтеролог, кандидат медицинских наук
Алексей Сергеевич Смычков
Врач функциональной диагностики, кандидат медицинских наук
Илья Андреевич Гудков
Врач-анестезиолог-реаниматолог, врач-кардиолог, врач функциональной диагностики
Валерия Владимировна Борзецовская
Врач-эндоуролог высшей категории